Lähettäminen Japaniin
Tulliselvitys Japanissa on melko yksinkertaista, mutta lisätodistuksia ja -lupia tarvitaan säännellyille tavaroille, kuten elintarvikkeille, keittiötarvikkeille ja lääkinnällisille tuotteille.
Mitä asiakirjoja tarvitsen, kun lähetän Japaniin?
Rahtikirja, kauppalasku ja pakkauslista riittävät suurimmalle osalle Japaniin lähetettävistä tavaroista. Varmista, että niissä olevat tiedot ovat täydelliset ja oikein.
Lisäasiakirjoja saatetaan vaatia joidenkin tuotetyyppien, kuten elintarvikkeiden, keittiötarvikkeiden, lääkinnällisten, farmaseuttisten tai biologisten tuotteiden sekä CITES-sopimuksen soveltamisalaan kuuluvien tavaroiden (kasvi- tai eläinlajeista tehtyjen tavaroiden kauppa, jota valvotaan niiden selviytymisen varmistamiseksi) kaupallisia lähetyksiä varten.
Kauppalaskun tavarankuvaus
Selkeä ja tarkka tavarankuvaus säästää aikaa tullissa ja auttaa tulliviranomaisia luokittelemaan tavarat oikein, joten vältä epämääräisiä kuvauksia, kuten ”näytteet”, ”osat” tai ”lahja” kauppalaskussa ja rahtikirjassa.
Kauppalasku tulee kirjoittaa englanniksi ja vastaanottajan yhteystiedot (esim. puhelinnumero) tulee ilmoittaa sekä kauppalaskussa että rahtikirjassa.
Japanin kauppasopimukset
Japanilla on kahdenvälisiä kansainvälisiä kauppasopimuksia monien maiden kanssa, mukaan lukien Yhdysvallat, EU, Kanada, Sveitsi, Meksiko, Peru, Chile, Australia ja suurin osa Aasiasta. Talouskumppanuussopimusten (EPA) tarkoituksena on yksinkertaistaa kauppa- ja investointimenettelyjä ja vähentää niihin liittyviä kustannuksia, jotta useammat pienet yritykset voivat harjoittaa liiketoimintaa molemmilla markkinoilla.
Jos lähetät tavaroita maasta, jolla on talouskumppanuussopimus Japanin kanssa, niihin saatetaan soveltaa alennettuja tariffeja ja tullimaksuja. Jotta voit hyötyä asetuksesta, muista ilmoittaa tavaran alkuperämaa kauppalaskussa. Talouskumppanuussopimuksesta riippuen saatat joutua toimittamaan myös alkuperätodistuksen tai muita tarvittavia asiakirjoja.
Lisätietoja saat WTO:n alueellisten kauppasopimusten tietokannasta tai ottamalla yhteyttä paikalliseen kauppakamariin.
Miten lähetykseni tullataan Japanissa?
Japanin tullilla on kolme erilaista tulliselvitysmenettelyä. Lähetykseesi sovellettava menettely riippuu tavaroidesi tyypistä ja arvosta sekä tiedoista, jotka ovat saatavilla niiden saapuessa tulliin.
Manifesti-ilmoittaminen (MIC)
Aivan kuten nopeutettu tullaus muissa maissa, manifesti-ilmoittaminen koskee arvoltaan alle 10 000 JPY:n arvoisia lähetyksiä, mukaan lukien CIF (Kulut, vakuutus ja rahti maksettuina). Koska paketti on arvoltaan vähäinen, siitä ei peritä tullimaksuja tai kulutusveroja.
Joitakin tavaroita ei voida käsitellä manifesti-ilmoittamisen kautta, koska ne kuuluvat aina lisäverojen tai -lupien alaisuuteen. Tällaisia tavaroita ovat esimerkiksi nahkatavarat, alkoholi, eräät elintarvikkeet, kuten sokeri tai riisi, sekä neuloksesta valmistetut vaatteet.
Muodollinen etukäteen jätettävä tullaus (ennakkoilmoitus)
Tämä on eräänlainen etukäteen tehty muodollinen tullaus, jossa lähetyksen tiedot voidaan jättää etukäteen Japanin tullille ennen sen saapumista Japaniin. Kaikentyyppiset tavarat voidaan lähettää etukäteen jätettävällä tullauksella, kunhan asiakirjat ovat kunnossa: kauppalaskun tietojen ja tavarankuvauksen on oltava täydellisiä ja oikein; ja kaikki muut tarvittavat asiakirjat on toimitettava etukäteen.
Muodollinen tullaus (lähetyksen saavuttua Japaniin)
Muodollista tullausta käytetään, kun kauppalaskun tiedot ovat puutteelliset, jos vaadittuja asiakirjoja ei ole toimitettu etukäteen tai jos vastaanottaja pyytää ”Säilytä ja ilmoita” -palvelua. Muodollista tullausta voidaan käyttää myös arvokkaille lähetyksille (esimerkiksi tullimaksujen ja verojen kokonaismäärä yli 500 000 JPY), jotka edellyttävät luottohyväksyntää. Näistä lähetyksistä ilmoitetaan tullille Japaniin saapumisen jälkeen.
Tulliselvitys Japanissa
Yleiskatsaus kolmesta tulliselvitystyypistä Japanissa:
Nopeutettu tullaus |
Muodollinen tullaus |
|
---|---|---|
Kelvolliset lähetykset ja arvot |
|
|
Tullin käsittelyaika |
|
|
Vaaditut asiakirjat |
|
|
Tarvitseeko minun toimittaa lisäasiakirjoja Japanin tulliselvitystä varten?
Saatat joutua toimittamaan lisäasiakirjoja riippuen siitä, mitä tavaroita lähetät. Lisäasiakirjoja tarvitaan yleensä säänneltyjä tavaroita, kuten elintarvikkeita, lääkinnällisiä tai farmaseuttisia tuotteita, keittiövälineitä tai CITES-sopimuksen soveltamisalaan kuuluvia tavaroita varten.
Yleisimpiä lisäasiakirjoja ovat:
- Pakkauslista.
- Alkuperätodistus tai ”alkuperäilmoitus” kauppalaskussa – maille, joilla on talouskumppanuussopimus tai etuuskohteluun perustuva kauppasopimus, tullimaksu- ja verovapautusta varten
- Säänneltyjä tavaroita koskevat erityiset luvat tai todistukset
Lähetätkö säänneltyjä tavaroita Japaniin? Katso alla olevasta luettelosta yksityiskohtaiset ohjeet koskien Japanin tullimääräyksiä ja toimitettavia asiakirjoja.
Mitä tuotetta lähetät Japaniin?
Mitkä ovat yleiset vaatimukset kemikaalien lähettämiselle Japaniin?
Kemikaalien tuontia valvoo Japanin kansallinen tekniikan ja arvioinnin instituutti (NITE), ja sitä säätelee Japanin kemiallisten aineiden valvontalaki (CSCL) sekä Japanin talous-, kauppa- ja teollisuusministeriö (METI), terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö (MHLW) ja ympäristöministeriö. On tärkeää muistaa, että olemassa oleville ja uusille kemiallisille aineille on erilaisia vaatimuksia.
Mitä asiakirjoja lähettäjän on toimitettava?
- Rahtikirja
- Kauppalasku
- Olemassa olevien kemiallisten aineiden osalta kauppalaskussa ilmoitetaan aineen METI-numero (kutsutaan myös CSCL-numeroksi). Voit tarkastaa aineen METI-numeron CHRIP-hakujärjestelmästä.
- Uudet kemialliset aineet – jos tuot kemikaalia, jolla ei ole METI-numeroa, lähettäjän ja maahantuojan on noudatettava uusien kemikaalien CSCL-menettelyä. Vaadittavat testit ja dokumentaatio määräytyvät tuotavan uuden kemikaalin määrän ja käyttötarkoituksen mukaan.
- Käyttöturvallisuustiedote (MSDS) tai vastaava asiakirja – Täytyy sisältää luettelon ainesosista ja mahdollista vaaroista sekä asiaankuuluvat käsittelyohjeet. Tämä on erityisen tärkeää, jos aine luokitellaan vaaralliseksi aineeksi.
Mitä asiakirjoja vastaanottajan on toimitettava?
Kaikkien kemiallisten aineiden osalta maahantuojan on usein toimitettava METIn määrittelemät lisäasiakirjat. Kyseiset asiakirjat riippuvat kemiallisen aineen luokasta tai kategoriasta ja sen tuonnin syystä. Jos haluat lisätietoja lähetystäsi koskevista vaatimuksista, ota yhteyttä kuljetusliikkeeseesi tai Japanin viranomaisiin, kuten NITEen, jotta voit valmistella asiakirjat etukäteen.
Mitä erityistietoja tavarankuvaukseen on sisällytettävä?
- Kemikaalin tunnistetiedot (nimi ja CAS-rekisterinumero)
- Kemikaalin METI-numero (CSCL-numero) CHRIP-hakujärjestelmän kautta
Mitkä ovat CITES-tavaroiden lähettämistä koskevat yleiset vaatimukset/määräykset?
CITES, joka tunnetaan myös nimellä Washingtonin yleissopimus, on monenvälinen sopimus uhanalaisten kasvien ja eläinten suojelemiseksi. CITES-sopimuksen piiriin kuuluvien eläin- ja kasvitavaroiden lähettäminen edellyttää, että lähettäjä ja vastaanottaja täyttävät seuraavat asiakirjavaatimukset.
Mitä asiakirjoja lähettäjän on toimitettava?
- Rahtikirja
- Kauppalasku
- CITES-todistus (alkuperäinen versio)
Mitä asiakirjoja vastaanottajan on toimitettava?
Tuontilupa tai ennakkovahvistusilmoitus lajista riippuen – CITES-sopimuksen liitteen I mukaisille lajeille: Japanin talous-, kauppa- ja teollisuusministeriön (METI) myöntämä tuontilupa; CITES-sopimuksen liitteissä II ja III tarkoitettujen lajien osalta: METIn myöntämä ennakkovahvistusilmoitus
Mitä tietoja tavarankuvaukseen on sisällytettävä?
- Kuvaus lähetetyssä tavarassa olevasta eläin- tai kasvimateriaalista (esim. riikinkukon sulka, varaanin nahka, mahonkipuu)
- Tuotteen sisältämän uhanalaisen kasvin tai eläimen tieteellinen nimi (esim. Pavo muticus, Varanus bengalensis, Swietenia macrophylla)
- Alkuperämaa
Mitkä ovat yleiset vaatimukset vaatteiden ja asusteiden lähettämiselle Japaniin?
- Neulottujen tekstiilivaatteiden ja nahkatavaroiden kaupallisia lähetyksiä ei voida tullata manifesti-ilmoittamisella. Ne on tullattava ennakkoselvityksen tai muodollisen tullauksen kautta.
- Nahasta tai eläinten turkiksesta valmistettujen tavaroiden osalta eläinlajin tieteellinen nimi vaaditaan sen määrittämiseksi, onko kyseessä uhanalainen laji ja siten CITES-sopimuksen alainen.
Mitä asiakirjoja lähettäjän on toimitettava?
Mitä asiakirjoja vastaanottajan on toimitettava?
Vastaanottajan ei tarvitse toimittaa lisäasiakirjoja tulliselvitystä varten.
Nahkajalkineet: on hyvä tarkistaa, kuuluuko lähetys hyväksyttyyn kiintiöön. Jos vastaanottajalla on kansainvälisen kaupan ja teollisuuden ministeriön myöntämä tuontitariffikiintiötodistus, se pitää muistaa lähettää tullille etukäteen.
Mitä tietoja tavarankuvaukseen on sisällytettävä?
Vaatteet
- Vaatteen tyyppi (esim. hame, pusero, takki)
- Kankaan koostumus (esim. 100 % puuvillaa; 20 % nailonia , 80 % villaa)
- Kankaan rakenne (esim. kudottu, neulottu, kuitukangas)
- Kenelle vaatteet on tehty (esim. naiset, miehet, unisex, lapset, vauva)
Kengät
- Kenkien tyyppi (esim. urheilukengät, laskettelumonot, korkokengät)
- Urheilujalkineiden osalta – urheilun tyyppi (esim. juoksu, laskettelu, jalkapallo)
- Ulkopohjan ja päällyksen (jalkineen pintaosan) materiaalit (esim. muovi, kumi, nahka, kangas)
- Nahkajalkineiden osalta vaaditaan lajin täydellinen tieteellinen nimi ja alkuperämaa sen tarkastamiseksi, kuuluuko tuote CITES-sopimuksen soveltamisalaan
- Kenelle kengät on tehty (esim. naiset, miehet, unisex, lapset, vauva)
- Määrä pareittain (vaaditaan laskulla)
Laukut
- Laukun tyyppi (esim. lompakko, käsilaukku, reppu)
- Kankaan koostumus (esim. 100 % puuvillaa; 100 % nailonia, 100 % nahkaa)
- Nahkalaukkujen osalta vaaditaan lajin täydellinen tieteellinen nimi ja alkuperämaa sen tarkastamiseksi, kuuluuko tuote CITES-sopimuksen soveltamisalaan
- Aasialaista alkuperää olevat nahkalaukut – Japanin tulli saattaa vaatia lisäasiakirjoja (kuten kuitin tai luettelon tavaroiden tunnistamiseksi)
Rannekellot
- Kellon tyyppi (esim. automaattikello, kvartsikello)
- Kellon kuoren koostumus (esim. 18K kulta, ruostumaton teräs, titaani, keraaminen)
- Kellon rannekkeen materiaali (esim. jalometalli, epäjalo metalli, tekstiili, nahka)
- Nahkahihnojen osalta vaaditaan lajin täydellinen tieteellinen nimi ja alkuperämaa sen tarkastamiseksi, kuuluuko tuote CITES-sopimuksen soveltamisalaan
Mitkä ovat yleiset vaatimukset kosmetiikan ja lääkkeiden kaltaisten valmisteiden lähettämiselle Japaniin?
- Kosmetiikan (esim. meikit, hajuvedet, saippua) ja lääkkeiden kaltaisten tuotteiden (ennaltaehkäisevät hoidot ja tuotteet) tuontia säätelee Japanin farmasialaki.
- Lääkkeiden kaltaiset valmisteet määritellään kosmeettisiksi tuotteiksi, joiden vaikuttavien aineiden tarkoituksena on ehkäistä tai stimuloida (esim. aurinkovoide, deodorantti, ihonvalkaisutuotteet, ikääntymisen merkkien ehkäisy tai aknen hoito). Lääkkeiden kaltaiset valmisteet eivät ole reseptivapaita lääkkeitä, mutta ne voivat silti sisältää vahvuudeltaan mietoja käsikauppalääkkeitä, jotka voivat auttaa lievien fyysisten ongelmien hoitamisessa (esim. pahoinvoinnin ehkäisy, karvanpoisto tai hiusten kasvun stimulointi, ihottuman tai arkuuden kaltaisten vaivojen helpottaminen tai tuholaisten, kuten täiden, kärpästen tai hyttysten, karkotus).
- Kosmetiikan ja lääkkeiden kaltaisten valmisteiden lähetykset henkilökohtaiseen käyttöön eivät vaadi lupia tai lisenssejä, mutta niitä koskevat seuraavat määrärajoitukset:
- Kosmetiikka – enintään 24 kappaletta per tavara (esim. 24 huulipunaa merkistä tai väristä riippumatta)
- Lääkkeiden kaltaiset valmisteet – enintään kahden kuukauden tarpeeseen
- Kosmetiikan ja lääkkeiden kaltaisten valmisteiden kaupalliset lähetykset edellyttävät Japanin farmasialain mukaisia tuontilupia. Maahantuoja on vastuussa niiden hankkimisesta.
Mitä asiakirjoja lähettäjän on toimitettava?
- Rahtikirja
- Kauppalasku
- Tuotetyypin kuvaus (esim. aurinkovoide, shampoo, ripsiväri) sekä käyttöturvallisuustiedote (MSDS) ja lähetyksessä olevien tuotteiden määrä vaaditaan.
Mitä asiakirjoja vastaanottajan on toimitettava?
- Yleensä vastaanottaja tarvitsee kullekin lähetykselle kahdenlaisia lupia kosmetiikan ja lääkkeiden kaltaisten valmisteiden tuomiseksi Japaniin kaupallista käyttöä varten: ”maahantuojan lupa” (voimassa viisi vuotta) ja ”tuotekohtainen tuontilupa” (ei vanhentumispäivää). Luvan tarkka tyyppi riippuu siitä, jatkojalostetaanko tuotetta vai pakataanko se Japaniin saapumisen jälkeen.
- Jos maahantuojalla on asianmukainen maahantuojan lupa, hän voi tuoda enintään 36 näytekappaletta kosmetiikkatyyppiä kohden (esim. huulipuna) ilman tuotelupaa.
Mitä tietoja tavarankuvaukseen on sisällytettävä?
- Tuotteen merkki
- Määrä, mukaan lukien pakkausten määrä ja kappaleiden kokonaismäärä pakkausta kohti (esim. 4 laatikkoa, joissa kussakin on 2 putkiloa)
- Kopio tuoteselosteesta, jossa on luettelo ainesosista painoprosentteina (esim. vesi 90 %, glyseriini 8 %, vaikuttava aine A 2 %) – tämä voidaan liittää erikseen kauppalaskuun
- Käyttö (esim. levitetään iholle kerran päivässä)
- Hyöty tai käytön syy (esim. auringonpolttamien ehkäisy, ryppyjen vähentäminen, hiusten kasvu)
- Käyttötarkoitus (esim. vain henkilökohtaiseen käyttöön, näyte testausta varten, jälleenmyynti)
Mitkä ovat tullimääräykset elintarvikkeiden lähettämiselle Japaniin?
- Muista, että elintarvikkeiden ja juomien lähettämistä koskevat kuljetusliikkeen määräykset voivat vaihdella. Jotkut elintarvikkeet, kuten liha ja lihatuotteet, ovat joko kiellettyjä tai vaativat karanteenia, mikä tarkoittaa, että monet kuljetusliikkeet eivät voi kuljettaa niitä. Tarkista kuljetusliikkeeltäsi, pystyykö se kuljettaa tuotteesi ja mitä ehtoja sovelletaan
- Henkilökohtaiseen käyttöön tuotavat elintarvikkeet eivät vaadi lisäasiakirjoja, mutta niiden paino ei saa olla yli 10 kg (22 lbs). Yli 10 kg painavat yksityiset lähetykset kuuluvat samojen määräysten piiriin kuin kaupalliset lähetykset.
- Japanin markkinoilla myytävien tai jaettavien kaupallisten elintarvikkeiden tuontia sääntelevät Japanin elintarvikehygienialait ja valtion virastot. Ne edellyttävät valtuutettujen elintarviketutkimuslaboratorioiden analyyttistä testausta, josta peritään yleensä lisämaksuja.
Mitä asiakirjoja lähettäjän on toimitettava?
Mitä asiakirjoja vastaanottajan on toimitettava?
- Jokaisesta kaupallisesta lähetyksestä maahantuojan on toimitettava elintarvikkeiden tuontia koskeva ilmoituslomake (Notification Form for Importation of Foods) karanteeniasemalle, jota valvoo Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö (MHLW).
- Kun kaupallisia elintarvikkeita tuodaan ensimmäistä kertaa, ne on testattava valtuutetussa elintarviketutkimuslaboratoriossa Japanissa. Laboratorion analyysi- ja testausraportti on lähetettävä MHLW:lle.
Mitä tietoja tavarankuvaukseen on sisällytettävä?
- Elintarvikkeen kuvaus (esim. tomaattikeitto, yrttitee, suklaapatukka)
- Täydellinen ainesosaluettelo (tarvittaessa erikseen)
- Pakkaustyyppi (lasipullo, pahvilaatikko, alumiinitölkki)
- Alkoholilla tulisi olla hyvin yksityiskohtainen tavarankuvaus (mukaan lukien alkoholityyppi, merkki, alkoholiprosentti, astian tilavuus, valmistusvuosi)
Mitkä ovat yleiset vaatimukset keittiövälineiden lähettämiselle Japaniin?
- Henkilökohtaisten keittiövälineiden lähetykset eivät vaadi lisäasiakirjoja, mutta niiden painon on oltava alle 10 kg (22 lbs). Yli 10 kg painavat yksityiset lähetykset kuuluvat samojen määräysten piiriin kuin kaupalliset lähetykset.
- Astioiden ja keittiövälineiden tuontia kaupallisiin ja jakelutarkoituksiin säännellään Japanin elintarvikehygienialailla. Se edellyttää, että kaupallisten lähetysten maahantuojat toimittavat tuonti-ilmoituksen Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriölle (MHLW).
- Lähetykset testataan myös valtuutetuissa elintarviketutkimuslaboratorioissa. Tämä koskee kaikkia keittiölaitteita ja -astioita, lukuun ottamatta päällystämättömiä ja värjäämättömiä esineitä, kuten ruostumattomasta teräksestä valmistettuja ruokailuvälineitä.
- Kaupalliset keittiötarvikelähetykset käyvät läpi erityisen tulliprosessin, joka vaatii huolitsijan – tarkista vaihtoehdot kuljetusliikkeeltäsi
Mitä asiakirjoja lähettäjän on toimitettava?
Mitä asiakirjoja vastaanottajan on toimitettava?
- Myyntiin tai kaupallisiin tarkoituksiin tarkoitetut lähetykset ja yksityiset lähetykset, joiden nettopaino on yli 10 kg (22 lbs) – Vastaanottajan on toimitettava elintarvikkeiden tuontia koskeva ilmoituslomake jne. Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön (MHLW) karanteeniasemalle. Lähetys ja sen asiakirjat myös tarkastetaan, josta aiheutuu lisäkustannuksia.
- Kun kaupallisia elintarvikkeita tuodaan ensimmäistä kertaa, ne on testattava valtuutetussa elintarviketutkimuslaboratoriossa Japanissa. Laboratorioraportti on sitten lähetettävä MHLW:lle.
Mitä tietoja tavarankuvaukseen on sisällytettävä?
- Tuotetyyppi (esim. kupit, lautaset, raastin, siivilä)
- Materiaali (esim. lasi, posliini, teräs, muovi)
- Käyttötarkoitus (esim. vain henkilökohtaiseen käyttöön, näyte testausta varten, jälleenmyynti)
Mitkä ovat yleiset vaatimukset lääkinnällisten tai farmaseuttisten tuotteiden lähettämiselle Japaniin?
- Lääkkeiden ja lääkinnällisten tuotteiden tuontia säätelee Japanin farmasialaki. Se kattaa lääkkeiden (esim. lääkkeet, rokotteet, vitamiinit ja jotkin lisäravinteet) ja lääkinnällisten laitteiden (esim. ruiskut, hierontavälineet, hammaslääketieteelliset laitteet, silmälasit, piilolinssit) tuonnin.
- Farmaseuttiset lähetykset henkilökohtaiseen käyttöön eivät vaadi lupia tai lisenssejä, mutta niitä koskevat seuraavat määrärajoitukset:
- Reseptilääkkeet – enintään kuukauden tarpeeseen
- Reseptivapaat lääkkeet – enintään kahden kuukauden tarpeeseen
- Lääkinnällinen laite – enintään yksi kappale tai pari
- Farmaseuttisten tavaroiden kaupalliset lähetykset edellyttävät Japanin farmasialain mukaisia tuontilupia. Maahantuoja on vastuussa niiden hankkimisesta.
Mitä asiakirjoja lähettäjän on toimitettava?
- Rahtikirja
- Kauppalasku
- Lääkkeet, vitamiinit ja lisäravinteet – Tarvitaan valokopio lääkkeen pakkausselosteesta, mukaan lukien yksityiskohtainen ainesosaluettelo. Tuonnin syystä ja käyttötarkoituksesta riippuen maahantuoja voi joutua toimittamaan lisäasiakirjoja.
Mitä asiakirjoja vastaanottajan on toimitettava?
- Tuotteet, joita myydään tai käytetään kaupallisesti – Sekä maahantuojalla että tuotteella on oltava Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön (MHLW) myöntämä farmaseuttinen lupa. Tämä tarkoittaa, että kaikkien tuotujen farmaseuttisten tuotteiden on oltava valtuutettuja, ja niitä voi tuoda Japaniin vain valtuutettu maahantuoja.
- Kliinisiin tutkimuksiin lähetetyt tuotteet – Ennen lähettämistä vastaanottajan on lähetettävä ”kliinisen tutkimuksen suunnitelmaa koskeva ilmoitus” (Notification of Clinical Trial Plan) MHLW:lle valtuutusta varten. Jokaisen lähetyksen osalta maahantuojan on kirjattava todellinen tuotemäärä ”tuonnin edistymisluetteloon” (Import Progress List) ja lähetettävä se samalle ministeriölle, jotta sitä voidaan verrata ”kliinisen tutkimuksen suunnitelmaa koskevassa ilmoituksessa” hyväksyttyihin määriin.
- Enintään kolme lääkinnällistä laitetta lääkärin henkilökohtaiseen käyttöön – kopio lääkärin lääkäriluvasta. Jos tavaroita on enemmän kuin kolme, tarvitaan farmaseuttinen tilapäislupa.
- Lääkäreiden tai sairaaloiden käyttöön tarkoitetut lääkkeet tai lääkinnälliset tavarat – MHLW:n myöntämä farmaseuttinen väliaikaislupa. Maahantuojan on haettava jokaiselle lähetykselle tätä lupaa, joka kattaa kaikki lähetyksessä olevat tavarat, joko ennen lähetystä tai saapumisen jälkeen.
- Tutkimukseen tai koulutukseen tarkoitetut farmaseuttiset näytteet – MHLW:n myöntämä farmaseuttinen tilapäislupa. Maahantuojan on haettava jokaiselle lähetykselle tätä lupaa, joka kattaa kaikki lähetyksessä olevat tavarat, joko ennen lähetystä tai saapumisen jälkeen.
Mitä tietoja tavarankuvaukseen on sisällytettävä?
- Tuotteen merkki
- Määrä, mukaan lukien laatikoiden määrä ja kappaleiden kokonaismäärä laatikkoa kohti (esim. 2 laatikkoa, joissa kussakin on 24 tablettia)
- Kopio tuoteselosteesta, jossa on luettelo ainesosista painoprosentteina (esim. vesi 90 %, glyseriini 8 %, vaikuttava aine A 2 %). Tämä voidaan liittää erikseen kauppalaskuun.
- Käyttö (esim. yksi tabletti päivässä)
- Hyöty tai käytön syy (esim. vilustumisen hoito)
- Käyttötarkoitus (esim. vain henkilökohtaiseen käyttöön, näyte testausta varten, jälleenmyynti)