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各国の通関&規制に関する情報

January 25, 2005

米国食品医薬品 (FDA) 新規則についての追加情報 - フェーズV

米国において2002年に成立したバイオテロ法の一環として、米国食品医薬品局(FDA)は、米国内外における食品関連施設の登録、および米国への食品輸入時のオンラインによる事前通告を求める最終規則案暫定版を発表しました。

弊社では皆様に新しい規則を十分にご理解いただきましたうえで、必要な措置を取っていただくことをおすすめいたします。上記規則に反する場合、米国輸入時の遅延、輸入拒否などの可能性があります。

2004年11月5日に発行された税関及び国境保護局(Customs and Border Protection (CBP)) による業界向け実施ガイドラインおよび覚書によると、フェーズVにおける米国への食品輸入時のFDA事前通告 (Prior Notice) 規則の完全施行は2004年11月8日より始まりました。 完全施行とは、時間内、すなわち米国入国の際空港に航空機が到着する4時間前までの事前通告の実施を含む、事前通告規則のすべての規定を遵守することと理解されます。米国に入国する際、到着空港において、税関及び国境保護局による事前通告がなされているかの確認が強化されるため、もし事前通告がFDA規則にしたがって正しく行なわれていない場合、食品を含む貨物の遅延または輸入拒否などの措置が取られる可能性があります。

FedExでは、事前通告確認番号(Prior Notice Confirmation)を取得していない貨物の集荷をお受けすることはできません。 事前通告確認番号(Prior Notice Confirmation)につきましては、こちらのサイトwww.access.fda.gov に直接アクセスしてご確認ください。

2002年に成立したバイオテロ法における食品の定義

  • 飲食料品および動物用飼料
  • チューインガム
  • 上記の飲食料品および動物用飼料に使用されている成分

今回のFDAによる新規則が適用される食品

  • すべての食品は非生鮮品でなければならない
  • FDAによって定義されている「米国への輸入、または輸入が予定されている」すべての食品
  • 米国で保管・流通される食品
  • 会社間でやりとりされる贈答品
  • 品質保証・管理用または、展示会、テスト目的のサンプル
  • 米国内の複数の空港への積み替え貨物
  • 輸出目的で米国へ輸入される食品
  • 米国Foreign Trade Zone(FTZ)に輸入される食品

今回のFDAによる新規則が適用されない食品

  • 旅行者が持参する個人消費が目的の食品
  • 到着港を離れることなく直ちに輸出される食品
  • 米国農務省によって特別に規制されている精肉、家禽類、および卵製品
  • 個人宅で作られ、贈答品として商用目的以外で個人に送られる自家製品
  • FDAの「食品」の定義には当てはまらない梱包材、瓶、容器、殺菌剤など食品に接触する物
  • 商用目的以外で、個人から個人へ送られるもの

施設の事前登録、および事前通告についての詳細は、こちらをごらんください。

フェデックスでは引き続きこの新規制についてモニターし、最新情報をホームページに掲載いたします。フェデックスではお客様に、新規則についての最新情報を定期的にご確認されることをお奨めいたします。

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